O Brasil está prestes a dar um passo importante no desenvolvimento de tecnologias próprias na área da saúde. Pela primeira vez, uma vacina baseada na tecnologia de RNA mensageiro (mRNA) desenvolvida integralmente no país deverá avançar para testes clínicos em seres humanos. O projeto é conduzido pela Fiocruz e recebeu autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para o início dos estudos clínicos.

A expectativa é que o recrutamento dos primeiros voluntários para a Fase 1 dos testes aconteça no primeiro trimestre de 2027, depois da aprovação do protocolo pelo Comitê de Ética em Pesquisa. Os participantes serão acompanhados durante aproximadamente um ano, período em que os pesquisadores deverão avaliar principalmente a segurança da vacina e a resposta imunológica provocada pelo imunizante.

Embora o projeto tenha como primeiro objetivo o desenvolvimento de uma vacina contra a Covid-19, o avanço representa algo maior para a ciência brasileira. O domínio da plataforma de mRNA poderá permitir, no futuro, a criação de vacinas e terapias voltadas para diferentes doenças, incluindo alguns tipos de câncer e outras enfermidades.

Como funciona a tecnologia de mRNA

A tecnologia de RNA mensageiro ganhou grande destaque durante a pandemia de Covid-19, quando foi utilizada em vacinas que passaram a ser aplicadas em diversos países.

Diferentemente de plataformas tradicionais, a vacina de mRNA não precisa introduzir no organismo uma proteína pronta ou um vírus enfraquecido para estimular o sistema imunológico. Em vez disso, ela utiliza uma molécula de RNA mensageiro que carrega instruções temporárias para as células.

Depois que o mRNA entra nas células, elas utilizam essa informação para produzir uma determinada proteína ou parte dela. O sistema imunológico reconhece essa estrutura como algo estranho e desenvolve uma resposta de defesa. Posteriormente, o RNA mensageiro é degradado pelo próprio organismo.

Essa característica permite que a tecnologia seja adaptada. Ao modificar a informação genética transportada pelo mRNA, os pesquisadores podem direcionar a plataforma para diferentes alvos.

Tecnologia desenvolvida no Brasil

Um dos principais avanços do projeto brasileiro está no fato de que não apenas o RNA mensageiro, mas também a nanopartícula lipídica utilizada para proteger e transportar essa molécula até as células, foram desenvolvidos no país.

As nanopartículas lipídicas são fundamentais para a tecnologia porque o RNA é uma molécula frágil e precisa de proteção para conseguir chegar ao interior das células. O desenvolvimento nacional desses componentes reduz a dependência de plataformas tecnológicas estrangeiras e permite que pesquisadores brasileiros tenham maior controle sobre todo o processo.

Esse domínio pode ser estratégico para o país em situações de emergência sanitária, já que uma plataforma própria pode facilitar a adaptação e a produção de novos imunizantes diante do surgimento de diferentes vírus ou variantes.

Possibilidades para o tratamento do câncer

Além das vacinas contra doenças infecciosas, a tecnologia de mRNA também vem sendo estudada como ferramenta para tratamentos contra o câncer.

Pesquisadores brasileiros já realizaram experimentos em animais utilizando mRNA para fazer células tumorais produzirem uma proteína com atividade antitumoral. Nos modelos analisados, os experimentos resultaram em uma redução de até 85% no volume dos tumores.

O resultado chama atenção para o potencial da plataforma, mas é importante destacar que se trata de uma pesquisa pré-clínica, realizada em animais. Portanto, os resultados não significam que exista atualmente um tratamento contra o câncer baseado nessa tecnologia disponível para pacientes.

Antes de qualquer aplicação em seres humanos, são necessários estudos adicionais para avaliar segurança, eficácia, doses adequadas e possíveis efeitos adversos. Mesmo assim, os resultados ajudam a demonstrar como uma plataforma de mRNA pode ser adaptada para diferentes finalidades terapêuticas.

Próxima etapa será o primeiro teste em humanos

A autorização da Anvisa representa uma etapa importante, mas não significa que a vacina já esteja pronta para ser utilizada pela população. O produto ainda precisará passar por diferentes fases de pesquisa clínica.

Na Fase 1, que deverá começar após a aprovação ética e o recrutamento dos voluntários, o principal objetivo é avaliar a segurança do imunizante e observar como o organismo reage à vacina.

Os participantes serão acompanhados pelos pesquisadores ao longo do estudo, com avaliações destinadas a identificar possíveis eventos adversos e analisar a resposta imunológica.

Caso os resultados sejam positivos, o desenvolvimento poderá avançar para etapas posteriores, que envolvem um número maior de participantes e avaliações mais amplas de segurança e eficácia.

Governo investe R$ 210 milhões na plataforma

O desenvolvimento da tecnologia também ganhou reforço financeiro do Governo Federal. O Ministério da Saúde anunciou R$ 210 milhões em investimentos destinados ao avanço da plataforma de mRNA no país.

Os recursos envolvem projetos conduzidos por instituições estratégicas da ciência brasileira, entre elas a Fiocruz, o Instituto Butantan e o Centro de Tecnologia de Vacinas (CT-Vacinas).

A proposta é ampliar a capacidade nacional de pesquisa, desenvolvimento e produção de tecnologias relacionadas ao RNA mensageiro, criando uma estrutura que possa ser utilizada em diferentes projetos.

O investimento também está relacionado ao esforço de ampliar a autonomia tecnológica brasileira na área da saúde. Durante a pandemia, a dependência internacional de insumos, medicamentos, equipamentos e tecnologias mostrou a importância de o país possuir capacidade própria para desenvolver e produzir soluções estratégicas.

Um projeto que vai além da Covid-19

O primeiro imunizante a chegar aos testes clínicos representa, portanto, apenas uma parte de um projeto mais amplo. O objetivo é consolidar no Brasil uma plataforma tecnológica capaz de ser adaptada para diferentes necessidades.

A possibilidade de alterar a informação genética transportada pelo mRNA permite imaginar aplicações futuras em diferentes áreas, desde novas vacinas contra doenças infecciosas até estratégias terapêuticas personalizadas.

No caso do câncer, por exemplo, uma das possibilidades estudadas internacionalmente é utilizar o mRNA para estimular o sistema imunológico a reconhecer características específicas das células tumorais. Outras pesquisas avaliam a tecnologia para diferentes doenças e aplicações médicas.

No entanto, cada uma dessas possibilidades ainda depende de pesquisas e testes clínicos próprios. O caminho entre um resultado promissor em laboratório ou em animais e um tratamento aprovado para pacientes pode levar anos.

Com o início previsto dos testes em humanos em 2027, o Brasil entra em uma nova fase de desenvolvimento da tecnologia de mRNA. Mais do que testar uma nova vacina contra a Covid-19, o projeto busca estabelecer uma plataforma científica e tecnológica nacional, capaz de apoiar futuras vacinas e tratamentos e reduzir a dependência do país de tecnologias desenvolvidas no exterior.