A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão e proibiu a comercialização de lotes falsificados do Sculptra, bioestimulador de colágeno utilizado em procedimentos estéticos. A medida foi publicada no Diário Oficial da União nesta terça-feira (25) e é válida exclusivamente para as versões identificadas como irregulares e que não correspondem ao produto original.

A irregularidade foi comunicada à Anvisa pela própria fabricante, a Galderma Brasil, que informou ter identificado a circulação de unidades falsificadas do produto no mercado.

Durante a análise, foram encontradas diferenças na apresentação das embalagens. Um dos principais elementos observados foi a cor da caixa: enquanto o produto original é comercializado em embalagem de cor magenta, as unidades suspeitas apresentavam caixas brancas.

Segundo a Anvisa, as divergências identificadas na embalagem foram suficientes para caracterizar a falsificação. Por isso, a determinação de apreensão e proibição de comercialização se aplica aos lotes apontados como irregulares.

A agência alerta que produtos falsificados podem não apresentar as mesmas características, composição, condições de fabricação ou controle de qualidade do produto original. No caso de produtos injetáveis, a utilização de uma versão irregular pode representar riscos à saúde.

Orientação aos consumidores

A Anvisa recomenda que produtos com suspeita de falsificação não sejam utilizados. Pessoas que tenham adquirido uma unidade com características diferentes das apresentadas pelo produto original devem evitar a aplicação e procurar orientação adequada.

A agência também reforça a importância de adquirir produtos utilizados em procedimentos estéticos somente por meio de canais regularizados, verificando a procedência e as condições de comercialização.

Profissionais que trabalham com procedimentos estéticos também devem ficar atentos às características da embalagem e à origem dos produtos antes da utilização.

O que é o Sculptra?

O Sculptra é um produto injetável utilizado em procedimentos estéticos como bioestimulador de colágeno. Sua aplicação é feita sob a pele e tem como objetivo estimular gradualmente a produção de colágeno, contribuindo para melhorar a firmeza e a aparência da pele e suavizar determinadas marcas relacionadas ao envelhecimento.

O produto tem como princípio ativo o ácido poli-L-lático, substância que atua estimulando a produção de colágeno pelo organismo. Diferentemente de produtos que proporcionam apenas um efeito imediato de preenchimento, o resultado do bioestimulador ocorre de maneira progressiva.

A aplicação deve ser realizada por profissional de saúde habilitado, seguindo as orientações de segurança e as indicações estabelecidas para o produto.

A determinação da Anvisa não representa uma proibição geral do Sculptra original. A medida é direcionada aos lotes e unidades identificados como falsificados, que não correspondem ao produto fabricado e comercializado regularmente pela Galderma Brasil.