Anvisa proíbe uso de medicamentos com clobutinol no Brasil após risco de arritmia cardíaca

27 de abril de 2026

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta segunda-feira (27), a suspensão total de medicamentos que contenham a substância clobutinol em todo o território nacional. A medida tem efeito imediato e atinge todas as etapas, incluindo fabricação, comercialização, distribuição e uso.

A substância é comumente encontrada em xaropes antitussígenos utilizados para o tratamento da tosse. No entanto, a decisão foi tomada após avaliações técnicas que apontaram riscos graves à saúde, incluindo a possibilidade de arritmias cardíacas severas e até morte súbita.

Segundo o parecer da agência, o clobutinol pode provocar uma alteração na atividade elétrica do coração conhecida como prolongamento do intervalo QT, condição que aumenta significativamente o risco de eventos cardíacos potencialmente fatais. Para a Anvisa, os riscos associados ao uso da substância superam qualquer benefício terapêutico.

A proibição vale para todos os medicamentos que contenham clobutinol, independentemente da marca ou do laboratório fabricante. Com isso, farmácias e distribuidoras devem retirar imediatamente os produtos das prateleiras, conforme determinação publicada no Diário Oficial da União.

A orientação aos pacientes que fazem uso desses medicamentos é interromper o tratamento e procurar atendimento médico para substituição por alternativas seguras. A agência reforça que qualquer uso contínuo da substância deve ser avaliado por um profissional de saúde.

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