A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de lotes dos antibióticos injetáveis Polycid e fosfato de clindamicina após identificar desvios de qualidade que podem representar riscos à saúde dos pacientes. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União nesta quinta-feira (18) e estabelece a suspensão imediata da comercialização, distribuição e utilização dos produtos afetados.

No caso do Polycid, fabricado pela União Química, a medida atinge o lote 2519879. Segundo a Anvisa, o próprio fabricante iniciou o recolhimento voluntário após identificar a presença de um fragmento de vidro no interior de um frasco-ampola íntegro do medicamento, utilizado no tratamento de infecções bacterianas graves. A agência determinou a retirada do lote de circulação em todo o país como medida preventiva.

Já o fosfato de clindamicina 150 mg/ml, produzido pela Hypofarma, teve o lote 24101854 recolhido após a confirmação de alterações na qualidade do medicamento. As inspeções identificaram solução com coloração amarelada, além da presença de corpos estranhos e precipitados no interior de frascos lacrados, características que tornam o produto inadequado para uso.

A Anvisa destaca que medicamentos injetáveis exigem rigorosos padrões de fabricação e controle de qualidade, já que qualquer contaminação ou alteração em sua composição pode causar reações adversas, infecções, inflamações e outras complicações graves aos pacientes.

Em nota, a Hypofarma informou que está tratando o caso em conformidade com os protocolos regulatórios e mantém colaboração integral com a Anvisa, adotando todas as medidas necessárias para atender às exigências da autoridade sanitária. Até a publicação da decisão, a União Química havia iniciado voluntariamente o recolhimento do lote afetado, após identificar o problema durante seus controles internos de qualidade.

A orientação da Anvisa é para que hospitais, clínicas, farmácias, distribuidores e demais estabelecimentos de saúde verifiquem os números dos lotes dos medicamentos em estoque. Caso os produtos pertençam aos lotes afetados, eles não devem ser utilizados e devem ser separados para recolhimento, conforme as orientações dos fabricantes e da própria agência reguladora.

Além dos antibióticos, a Anvisa também determinou o recolhimento de um lote de solução fisiológica e de medicamentos produzidos por uma farmácia de manipulação que apresentaram irregularidades sanitárias, reforçando as ações de fiscalização para garantir a segurança dos produtos disponibilizados à população.