A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de dois novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida sintética, substância que ficou conhecida por estar presente em medicamentos como Ozempic e Wegovy. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (17).

Entre as novidades está a primeira versão genérica de semaglutida registrada no Brasil, produzida pela farmacêutica EMS. O medicamento é destinado ao tratamento de adultos com diabetes tipo 2 que não conseguem controlar adequadamente a doença, podendo ser utilizado em conjunto com dieta e exercícios físicos.

A aprovação também inclui um medicamento similar, produzido pela Germed, empresa ligada à EMS. O produto será comercializado com o nome Semaclique. Por ser similar, pode apresentar nome comercial, embalagem e características próprias, mas mantém a semaglutida como princípio ativo.

Medicamentos são aplicados semanalmente

Os novos produtos são administrados por meio de injeções subcutâneas uma vez por semana. As apresentações aprovadas incluem canetas preenchidas e descartáveis, com opções de 1,5 ml e 3 ml, acompanhadas de agulhas.

Antes e durante o tratamento, os medicamentos devem ser mantidos sob refrigeração, em temperaturas entre 2°C e 8°C, conforme as orientações sanitárias.

Apesar de serem popularmente chamadas de “canetas emagrecedoras”, a indicação principal dos novos registros está relacionada ao tratamento do diabetes tipo 2. A semaglutida também é utilizada no controle da obesidade em medicamentos que possuem indicação específica para essa finalidade.

Receita médica é obrigatória

A Anvisa reforça que os medicamentos à base de semaglutida devem ser utilizados com acompanhamento médico. Por fazerem parte da classe dos medicamentos agonistas do receptor GLP-1, a venda exige receita médica em duas vias.

A chegada de novas versões ao mercado amplia a concorrência entre fabricantes. A expectativa é de que o aumento da oferta possa contribuir para reduzir os preços e facilitar o acesso aos tratamentos.

Em julho, a Anvisa já havia registrado outras cinco novas canetas de semaglutida, ampliando o número de medicamentos desse tipo regularizados no país. A agência vem acelerando a análise de novos pedidos como uma estratégia para aumentar a oferta de produtos regularizados e combater a circulação de versões irregulares.

A data de início das vendas e os preços dos novos medicamentos ainda não haviam sido divulgados no momento da aprovação.