A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta quinta-feira (12), o recolhimento de insumos utilizados na preparação de medicamentos manipulados à base de tirzepatida e retatrutida. A decisão também suspende a venda, a distribuição e o uso dos produtos armazenados pela empresa Condor Importador & Operador Logístico Ltda.

A medida atinge o lote 20241030 de tirzepatida e todos os lotes de retatrutida mantidos pela distribuidora. Segundo a agência, os produtos estavam armazenados em um local sem condições adequadas para garantir a conservação das matérias-primas.

As normas sanitárias exigem que os insumos farmacêuticos sejam mantidos em ambientes limpos, com controle de temperatura e umidade compatíveis com as características dos produtos.

Tirzepatida é princípio ativo do Mounjaro

A tirzepatida é o princípio ativo do Mounjaro, medicamento conhecido pelo uso no tratamento do diabetes tipo 2 e também associado ao emagrecimento.

Os insumos recolhidos seriam destinados à preparação de medicamentos manipulados, produzidos individualmente mediante prescrição médica.

Retatrutida ainda é experimental

No caso da retatrutida, a Anvisa apontou também irregularidades relacionadas à comercialização e à importação da substância. O medicamento ainda está em fase de pesquisas e não teve sua eficácia terapêutica avaliada e aprovada pela agência.

Segundo a Anvisa, a empresa responsável pelo desenvolvimento dos estudos ainda não solicitou registro do produto no Brasil ou em outras agências reguladoras internacionais.

Como os testes clínicos não foram concluídos, a retatrutida não está autorizada para comercialização em nenhum país.

A agência alerta que produtos experimentais não possuem comprovação de segurança e eficácia para uso na população. Entre os riscos estão possíveis efeitos adversos desconhecidos, dosagens inadequadas e problemas de qualidade e armazenamento.

A determinação foi publicada no Diário Oficial da União e estabelece que os produtos atingidos sejam recolhidos, sem possibilidade de comercialização, distribuição ou utilização.