A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira (21), o registro do medicamento Etcamah para o tratamento de adultos com câncer de mama localmente avançado ou metastático. A indicação abrange pacientes cuja doença já atingiu tecidos próximos à região de origem ou se espalhou para outros órgãos.

Desenvolvido pela farmacêutica AstraZeneca, o medicamento já havia recebido autorização para uso nos Estados Unidos e na Europa, além de estar disponível em outros países. Com a aprovação no Brasil, o Etcamah passa a integrar as opções terapêuticas destinadas a um grupo específico de pacientes com câncer de mama.

O medicamento é indicado para pessoas com tumores de mama positivos para receptores hormonais (HR positivo), negativos para HER2 (HER2 negativo) e que apresentam mutação no gene ESR1.

Essa alteração genética pode surgir durante o tratamento inicial da doença, especialmente em pacientes que recebem terapia hormonal associada a inibidores de CDK4/6. A mutação pode estar presente antes mesmo de exames de imagem identificarem uma progressão evidente do câncer.

A aprovação da Anvisa teve como base os resultados de um estudo clínico internacional que acompanhou 315 pacientes com câncer de mama avançado. A pesquisa avaliou o uso do Etcamah em combinação com um inibidor de CDK4/6 e comparou os resultados com o tratamento convencional baseado em um inibidor de aromatase.

Segundo os resultados do estudo, a combinação que incluía o Etcamah apresentou uma redução de 56% no risco de progressão da doença ou morte entre as pacientes avaliadas, em comparação com o tratamento utilizado como referência.

A nova aprovação amplia as alternativas de tratamento disponíveis no país para pacientes com câncer de mama avançado que apresentam esse perfil específico de alterações hormonais e genéticas.